疫苗作為常溫下不能儲藏的醫(yī)藥產品,需要借助疫苗冷庫來儲藏保持活性。那么疫苗冷庫國家標準是什么?
疫苗儲存是一項很重要的工作,各類疫苗均有相應貯存溫度和保存條件,若疫苗保存不當,常常會導致疫苗效能降低,甚至失效。弱毒凍干苗一般應低溫保存,濕苗則應低溫凍結保存,滅活苗應保存于2~8℃,溫度過高會引起油佐劑苗的油、水分層,甚至發(fā)霉變質,導致抗原性喪失,油佐劑滅活苗、組織滅活苗,鋁佐劑苗均不能凍結,否則會破乳,產生凝集塊,影響疫苗接種效果。
疫苗冷庫建造標準是什么?
1、疫苗冷庫設計符合GSP疫苗冷庫設計標準、《冷庫設計規(guī)范》、《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010等技術規(guī)范要求。
2、根據疫苗的儲藏溫度要求及流通量要求配備兩個冷庫,同時需控制庫內濕度為35%~75%;疫苗冷庫內應配備溫濕度自動監(jiān)控設備,實現溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調控、記錄及24小時連續(xù)監(jiān)控功能;
3、疫苗冷庫應配備自動報警裝置,在庫內溫濕度超過報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)下能實現有效報警,如聲光報警、短信報警等;
4、疫苗冷庫應配備備用供電系統(tǒng)和制冷機組,或者采用自動輪值制冷機組,以確保疫苗冷庫的不間斷運行,保障疫苗儲藏安全。同時,監(jiān)控設備等也應配備有不間斷電源。